[Calcitriol dose optimization in the treatment of secondary hyperparathyroidism during dialysis. Results at 6 months]. / Optimización de la dosis de calcitriol en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en diálisis. Resultados a seis meses.

One recent report have recommended to start calcitriol therapy with a dose according to PTH levels, rather than starting with a fixed dose increasing it according to PTH response. As there are no clinical studies supporting this strategy we tested his hypothesis. Haemodialysis patients from 28 centres (N = 141) were included, the aim was to achieve a PTH between 100 and 285 pg/mL (goal) in 6 months. The main inclusion criteria were: serum PTH > 250 pg/mL, Ca < 10.5 mg/dL, P < 6.5 mg/dL and Ca x P < 60. Patients were divided according PTH into 4 groups and calcitriol was dosed accordingly. A (PTH 250-350; 0.5 microgram), B (PTH 351-550; 1-1.5 micrograms), C (PTH 551-750; 1.5-2 micrograms) and D (PTH < 750 pg/mL; 2-3 micrograms). PTH was measured monthly in groups A, B, C and fortnightly in D. Ca, P and Ca x P were measured fortnightly (groups A, B, C) and weekly in D. According to PTH results calcitriol was modified, reducing 50% if PTH was suppressed > 60%, and increasing 50% if PTH suppression was < 15% (fig. 1). Patients were stopped treatment and excluded from study when Ca, P and Ca x P product trespass the established inclusion criteria. The study was completed by 100 patients, 34 with strict compliance of the protocol (compliant), and 66 with one o more protocol violations, the most frequent was lack of strict adherence to the dosing regime (non compliant). Among the compliant, 82.4% reached the goal in contrast with 13.8% of the non compliant (p < 0.001) (table II). In addition, the compliant showed (all patients in all groups) a greater and significant decrease in PTH (from 616 +/- 288 to 202 +/- 82), by contrast, 21.5% of the non-compliant did not decrease--but increased--their PTH levels. The compliant showed also fewer side effects than the non-compliant (25% vs 55.6%, p < 0.006). These results demonstrate several advantages when starting calcitriol therapy with a dose proportional to the severity of HPTH.

Optimización de la dosis de calcitriol en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en diálisis. Resultados a seis meses / Optimization of calcitriol dosis in the treatment of secondary hyperparathyroidism in dialysis. Six month results

El objetivo fundamental del estudio fue valorar la utilidad de comenzar el tratamiento con calcitriol con dosis iniciales proporcionales al grado de severidad del hiperparatiroidismo secundario. Se incluyeron pacientes de hemodiálisis de 28 centros (N = 141). El objetivo final fue alcanzar a los seis meses una PTH entre 100 y 285 pg/mL. Los criterios principales de inclusión fueron: PTH sérica > 250 pg/mL, Ca 750 pg/mL; 2-3 µg). De acuerdo a los resultados, el calcitriol se redujo al 50 por ciento si la PTH disminuía > 60 por ciento, y se incrementó un 50 por ciento si el descenso de la PTH era < 15 por ciento. Los pacientes cesaban el tratamiento y eran excluidos del estudio cuando Ca, P y Ca × P sobrepasaban lo establecido en los criterios de inclusión.El estudio fue completado por 100 pacientes, 34 con cumplimiento estricto del protocolo (cumplidores) y 66 con una o más violaciones de protocolo, siendo la más frecuente la falta de estricta adherencia al régimen de dosis (no cumplidores). Entre los cumplidores, el 82,4 por ciento alcanzaron el objetivo final, en contraste con el 13,8 por ciento de los no cumplidores (p < 0,001). Además, los cumplidores mostraron un mayor y significativo descenso de PTH (de 616 ñ 288 a 202 ñ 82), en ningún caso hubo un incremento de PTH, en contraste, el 21,5 por ciento de los incumplidores aumentaron sus niveles de PTH. Los cumplidores mostraron menos efectos adversos que los no cumplidores (25 por ciento vs 55,6 por ciento, p < 0,006). Estos resultados demuestran la ventaja de comenzar el tratamiento con calcitriol con una dosis proporcional a la severidad del hiperparatiroidismo secundario (AU)